哪些产品需要申请保健食品注册?
保健食品注册需要提交哪些资料?
注册流程是怎样的?
注册申报中的要点?
保健食品注册最新的法规动态?
……
“瑞旭课堂:保健食品注册/备案最新*策趋势和申报要点解读”为您详细讲述我国保健食品的注册要求及最新法规动态,让你的保健食品注册之路不再迷茫。
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在中国,什么是保健食品?
在中国,保健食品是声称并具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的,适用于特定人群食用,具有调节机体功能、不以治疗疾病为目的,对人体不产生任何急性、亚急性或慢性危害的食品。
中国保健食品行业一般将保健食品分为以下两类:
营养素补充剂:补充维生素和(或)矿物质,但无法提供能量或其他活性成分,不能声称任何保健功能。
功能性保健食品:声称并具有特定保健功能,目前,允许声称的保健功能有27种。
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哪些产品需要申请保健食品注册?
根据《中华人民共和国食品安全法》,使用保健食品原料目录以外原料的保健食品和首次进口的保健食品(属于补充维生素、矿物质等营养物质的保健食品除外),应向国家市场监督管理总局申请保健食品注册。
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保健食品注册流程
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保健食品注册材料的要求
《保健食品注册申请服务指南》对国产和进口保健食品的注册材料提出了具体的要求,应提交:保健食品注册申请表、注册申请人主体登记证明文件复印件、产品研发报告、产品配方材料等11项材料。
对于进口保健食品,除了提交上述的11项材料外,还应提交额外的证明性文件。而进口保健食品企业应重点注意证明性文件的出具要求,以“注册申请人为上市保健食品境外生产厂商的资质证明文件”为例,保健食品证明性文件的要点包括:
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保健食品注册试验要求
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保健食品注册法规动态及趋势
保健功能、保健食品原料目录和保健食品*理学、功能学检测方法等法规的变化给保健食品带来新的挑战。《保健食品检验与评价技术规范(年版)》被废止后,以该文件为检验依据的检验(试验)报告,不能作为保健食品注册的技术审评依据。此后,*理学试验和部分保健功能试验无法可依。在此背景下,企业该如何开展保健食品功能学试验和*理学试验?保健食品检测相关法规的制定进展如何?“瑞旭课堂:保健食品注册/备案最新*策趋势和申报要点解读”将为您进行详细的讲解。
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为帮助企业了解我国保健食品的最新*策和注册要求,瑞旭集团重磅推出“保健食品注册/备案最新*策趋势和申报要点解读”,由多年从事食品合规工作的法规专家为您带来更加详细、全面的专业解读。系列课程分为2个主题:
1.注册篇:保健食品注册要求及现状
保健食品介绍
保健食品注册背景
保健食品注册要求详解
保健食品注册现状及分析
保健食品注册法规动态及趋势
2.备案篇:保健食品备案要求及现状
保健食品备案背景
备案产品可用的原辅料及产品剂型
备案要求详解
已备案产品数据分析
备案与注册的区别总结
最新的备案法规动态及趋势
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